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Teva公司與優銳公司聯合宣布存達(鹽酸苯達莫司汀)在中國的上市
Teva公司與優銳公司聯合宣布存達(鹽酸苯達莫司汀)在中國的上市
  • 作者:美通社    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:6/11/2019
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上海2019年5月29日 /美通社/ -- 泰衛醫藥信息咨詢(上海)有限公司(仿制藥和特色藥領域全球領導者 -- 以色列Teva在中國的分支機構)與優銳醫藥科技(一家總部位于中國的新特藥公司)于2019年5月26日聯合宣布在中國推出存達®(注射用鹽酸苯達莫司汀)產品。

存達®適用于在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或者治療后病情進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中國成功實施臨床試驗并于2016年5月在中國存達®3期研究中獲得陽性結果。存達®于2018年12月17日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。


Teva中國總經理LarryE.Merizalde表示:“我們很高興能夠為中國提供這種創新性腫瘤治療藥物,從而滿足當前未被滿足的患者需求。這代表了Teva在中國市場向我們的長期目標邁出的重要一步。我們期待繼續提供高質量和創新性藥品,為‘健康中國2030’貢獻自己的力量,并且以實現改善中國人民健康為終極目標。”


依托其在中國的三個目標治療領域(腫瘤、呼吸系統和中樞神經系統(CNS))的全球專業知識和創新產品組合,Teva公司推出了存達®這一首個創新性藥品,產品全國上市會于5月26日在中國鄭州成功舉行。


Teva選擇與優銳醫藥科技有限公司合作,由其為中國市場提供獨家推廣。優銳醫藥創辦人MarkG.Lotter說:“能與Teva在中國合作,并向中國患者推出這種急需的腫瘤治療產品,我們對此感到非常高興。”


關于存達®(TREANDA®)


TREANDA®于2008年3月被美國FDA批準用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)。尚未確定相對于一線治療藥物(苯丁酸氮芥除外)的療效。TREANDA®于2008年10月再次被批準用于治療患有惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)并在接受利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療期間或治療后6個月內出現病情進展的患者。


存達®具有獨特的化學結構,可與烷基化基團及嘌呤樣苯并咪唑成分相結合。雖然存達®的確切作用機制仍然未知,但苯達莫司汀對靜息和分裂細胞均有活性。臨床前研究表明存達®有可能通過被稱為細胞凋亡(程序性細胞死亡)的過程以及可破壞正常細胞分裂(被稱為有絲分裂障礙)的其他細胞死亡途徑(非細胞凋亡途徑)而導致細胞死亡。


關于惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)


非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一種癌細胞形成于體內淋巴組織的疾病。由于淋巴組織遍布全身,因此NHL幾乎可以在身體的任何部位出現并擴散至幾乎任何組織或器官中。有大約60種不同類型的NHL,其由B細胞或T細胞形成。大多數非霍奇金淋巴瘤(80%至90%)由B細胞形成。NHL通常被分為兩類-惰性和侵襲性。


惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)是緩慢生長的淋巴瘤。惰性淋巴瘤患者的中位生存期約為10年。惰性淋巴瘤通常對治療有反應但常見復發。


關于Nuance(優銳醫藥科技)


優銳公司是一家中國領先的新特藥公司,總部位于上海。公司由業界知名的風險投資及私募股權機構提供財務支持,近年來的一系列產品引進以及并購業務,使得公司發展尤為迅速。


除了與Teva簽訂的關于“存達®”的合作協議外,優銳還通過與其它大型跨國(MNC)公司的一系列許可和收購交易,擴大了其在中國的產品組合。公司由一批非常了解中國市場的、經驗豐富的管理者團隊組成,同時在腫瘤學領域有著良好的過往業績。


優銳公司希望進一步擴展其在腫瘤和免疫學領域的產品組合,并將“存達®”視為其在中國這一重要治療領域中的首要產品。


關于Teva


Teva公司一個多世紀以來一直致力于開發和生產能夠改善人們生活的藥物。我們是仿制藥和特色藥領域的全球領導者,我們的產品組合中有超過35,000種產品,幾乎覆蓋每一治療領域。全世界每天約有2億人在使用Teva的藥品,制藥行業最大和最復雜的供應鏈之一為我們提供服務。除了在仿制藥方面的業務外,我們還擁有重要的創新性研究和運營工作支持我們不斷開發特色藥和生物藥劑學的產品組合。


 

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