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正大天晴替諾福韋酯片闖關歐盟,成功獲批上市
正大天晴替諾福韋酯片闖關歐盟,成功獲批上市
  • 作者:中國生物制藥企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:6/11/2019
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5月23日,中國生物制藥發布企業公告,其子公司正大天晴的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(替諾福韋片)”獲歐盟頒發藥品上市許可證書。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥品。正大天晴的替諾福韋已被收錄于中國上市藥品目錄集,可使用通過一致性評價標識,其生產線通過歐盟GMP認證,具獨有的三重優勢。


此次,替諾福韋生產線通過歐盟GMP認證,是中國生物制藥國際化戰略的一個里程碑,標志著中國生物制藥從“聚焦國內”向“國內外協調發展”戰略轉型邁出堅實一步。這既是對中國生物制藥多年來一直嚴格按照GMP標準生產和管理的肯定,也表明中國生物制藥的藥品生產和管理能力達到國際先進水平。


 

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