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知名化藥企業海思科 宣布做中藥
  • 作者:賽柏藍    數據來源:醫藥網    點擊數:    更新時間:6/10/2019
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  醫藥網6月10日訊 投資8000萬,去年營收超30億的化藥企業海思科籌建中藥飲片、營養食品生產線。
 
  ▍海思科跨界中藥飲片
 
  近日,海思科發布公告稱,投資8000萬,設立全資子公司,主要用于籌建固體制劑、中藥飲片、營養食品等專業生產線。
 
  被中泰證券稱為研發驅動的特色專科藥企的海思科,籌建中藥飲片生產線,幾乎可以稱為跨界,這在仿創結合的國內化藥企業中并不多見。
 
  近日,海思科發布公告稱第三屆董事會第三十四次會議審議通過了《關于在山南市乃東區設立全資子公司的議案》,同意公司設立全資子公司西藏海思科制藥有限公司。
 
  據悉,投海思科擬在山南市乃東區投資設立全資子公司西藏海思科制藥有限公司,注冊資本為8000萬元。
 
  即將設立的全資子公司經營范圍主要是:藥品研發;生產、銷售:片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、藥用輔料;藥材的種植、加工、銷售、種植技術的推廣;藥材種植園區的建設;傳統藏醫文化的推廣;藏醫理論與現代藥物學的研究;藏藥飲片的研發、生產、銷售、技術咨詢、技術轉讓;預包裝食品的生產、銷售等
 
  海思科這樣解釋其這一舉動后的目的——在山南市設立全資子公司是為了籌建固體制劑、中藥飲片、營養食品等專業生產線,提升公司市場競爭力和可持續發展能力。
 
  ▍創仿結合的化藥企業
 
  據海思科2018年年報,海思科集新藥研發、生產制造、銷售等業務于一體。
 
  主要產品絕大部分為國內首家或獨家仿制,現有銷售品種35個,到目前為止,有7個創新藥。
 
  2018年年報顯示,海思科2000年成立以來累計開發成功57個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過35%。
 
  另外,2018年度,海思科新申報項目7個,其中原料藥1個,制劑6個。目前正處于研發階段的品種有74個,創新藥7個,仿制藥64個,生物藥2個,特殊醫學用途配方食品1個。
 
  海思科2018年實現營業收入34.27億元,同比增長84.61%,實現凈利潤3.33億元,同比增長40.28%,可以說表現不錯。
 
  2018年海思科研發投入3.34億元,占營業收入比9.76%,其中資本化金額1.73億元,占研發投入比例51.84%。
 
  海思科還進一步表示,后期仍會持續加大對研發項目的投入,從2018年開始,創新藥的研發投入將超過仿制藥。
 
  ▍轉型期化藥企業面臨多重風險
 
  可以說,單從營收數據、業務管線、發展規劃來看,海思科都沒有必要在現在這個時機跨界到中藥飲片生產領域,那海思科自身又怎么看待目前的處境呢?
 
  在其2018年年報中,海思科幾乎在一開始就指出了公司現在面臨的風險。
 
  1、新產品研發風險及生產銷售進度低于預期的市場風險
 
  由于醫藥新產品研發存在周期長、投資大、失敗率高的固有風險,生產銷售涉及到工程建設、試生產、GMP認證、藥品注冊審核、市場推廣等諸多環節,盡管公司在技術、人員、資金、市場等方面進行了嚴謹細致的前期論證和計劃,仍存在新產品研發失敗、新產品研發進度滯后、目標市場增長有限、產品市場銷售低于預期等風險,并相應地有可能影響到公司經濟效益。
 
  2、主導產品被進一步仿制的風險
 
  公司的主導產品多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液等占公司主營業務收入比重較大。
 
  目前這些產品存在被其他醫藥生產企業進一步仿制的可能。如果其他醫藥生產企業成功仿制并推向市場銷售,可能會導致公司主導產品市場份額下降,從而影響公司經營業績。
 
  3、藥品價格調整的市場風險
 
  國家發改委1998年以來對醫藥市場進行了多次降價。隨著藥品價格改革、醫療保險制度改革的深入,在相當長時期內,我國藥品降價的趨勢仍將持續,行業的平均利潤率可能會出現一定程度的下降。
 
  國家藥品價格調控政策有明顯的傾向性,對于技術含量不高的仿制藥調控力度較大,對于擁有自主知識產權、技術水平領先的創新品種則給予一定保護。
 
  隨著醫藥市場競爭的加劇以及醫院藥品招投標采購等系列藥品價格調控政策的進一步推廣,也可能導致公司產品價格下降,對公司盈利能力產生不利影響。
 
  除上述3個風險外,海思科還提到了高速成長的管理風險以及生產業務合作的風險。
 
  其實,不難看出,海思科提到的5個風險,并不是這家企業所獨有的,可以說,我國不少仿創結合并在發展期的藥企都面臨類似的問題,正在從仿制藥企業逐漸轉向創新藥企業的公司更是如此。
 
  眾所周知,原研藥具有研發周期長、投入巨大、成功率低、風險大的特性。
 
  從藥物篩選的小分子到先導化合物再到臨床前研究階段,成功率不足三分之一,而再從臨床階段到上市,成功率僅約十分之一。從前期分子篩選開始,平均幾千個分子中才能有一個獲得成功。而一個藥品成功研發的成本投入一般至少要十幾億美元。
 
  仿制藥企業在向創新藥轉型的過程中,可以說,既選擇了高收益,也選擇了高風險。
 
  ▍是跨界也是發展的選擇
 
  再回到籌建中藥飲片管線這個問題,其實,如果單從中藥飲片前景的角度似乎不難理解海思科的這一舉動。
 
  畢竟,不少研報都指出,不同于中藥注射劑面臨監管趨嚴的處境,品牌中成藥和不受藥品加成限制的中藥飲片是長期看好的方向。
 
  此外,還有一個角度可以解釋其作為化藥企業的這次跨界——從化藥跨到中藥飲片,既是跨界也是擴張。
 
  其實,除這次成立西藏海思科制藥有限公司外,海思科近來的動作,都具有一定的擴張內涵。
 
  4月30日,海思科發布公告稱,同意全資子公司四川海思科制藥有限公司設立全資子公司HAISCO PHARMACEUTICAL (AUSTRALIA) PTY LTD.(暫定名)。
 
  據公告,海思科在澳大利亞新南威爾士州設立全資孫公司是為了縮短新藥項目臨床試驗階段的政府審批,爭取臨床試驗研發的稅收優惠政策,提升臨床數據的全球認可度。
 
  上述動作的關鍵詞無疑是提升臨床數據的全球認可度,提高研發的全球性。
 
  更早之前,4月2日,海思科發布公告稱,全資子公司四川海思科制藥有限公司已經與美國公司eXItheraPharmaceuticals, Inc.簽署《股權認購協議》及《獨家許可協議》,擬使用600萬美元認購eXIthera發行的2787068股普通股,并獲得其產品EP-7041在中國境內的獨家許可。
 
  據公告,eXIthera的EP-7041已在澳洲完成Ⅰ期臨床研究并即將在美國遞交IND(新藥臨床試驗)申請,目前是凝血因子XI靶點藥物中研發最為領先的化合物之一。
 
  在公告最后,海思科這樣評價這次合作——開辟了新的業務模式,提升了公司的新藥研發實力,有力地豐富公司產品線。
 
  可以看出,海思科與eXIthera合作研發EP-7041,志在拓展海思科在圍手術期用藥市場的產品線。
 
  分析下來,可以看到,無論是籌建中藥飲片產品線,還是著眼全球研發,亦或是擴充相應產品線,以上其實都算是正在發展中的化藥工業企業,不那么令人意外的選擇。
 
  從更廣的視野來看,有發展期藥企不斷擴充業務,也有成熟期藥企逐漸收縮陣線。
 
  客觀的說,無論是哪種動作,至少在短期內,這些動作在藥企決策者眼里,都是明智的選擇。
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